- 药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展
- 2012年之前施行的GSP由哪个部门发布
- 以袋为单位的制剂是
- 医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是
- 我国的现行的GSP由哪个部门发布
- 不属于与贸易有关的知识产权协议新提出的保护知识产权的基本原则，是
- 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向
- 我国的第一部GSP由哪个部门发布
- 药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是
- 进口药品的再注册申请由申请人向
- 与贸易有关的知识产权协议新提出的保护知识产权的基本原则中，对于知识产权保护，一成员对任何其他国家国民给予的任何利益、优惠、特权或豁免，应立即无条件地给予所有其他成员的国民，是
- 已经作为药品通用名称的，该名称不能作为
- 新药的概念是
- 进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评
- 药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写药品不良反应／事件定期汇总表并报告
- 药品注册境内申请人应当是中国境内的
- 省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查
- 属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是
- 药品注册管理是指
- 不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是
- 申请人完成药物临床试验后，应当填写药品注册申请表，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
- 负责新药生产申请审批的是
- 属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是
- 评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
- 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
- 应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总的部门或机构是
- 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具
- 申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
- 国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是
- 新药注册申请的两报两批是指
- 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是
- 根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为
- 《药品注册管理办法》适用于
- 根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
- 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料
- 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购买的药品是
- 关于麻醉药品的处方权，下列叙述正确的是
- 可以进行处方药广告宣传的是
- 处方中药品名称、剂量和用法用量不能使用的书写方式
- 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须
- 处方的有效期规定为
- 警示语为请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用的药品是
- 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列不属于基本药物性质的是
- 关于处方药和非处方药销售的管理错误的是
- 饮片调配每剂重量误差规定为
- 国家基本药物目录中的药物应当是哪项收载的
- 根据原卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构应当
- 《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药学部门药品采购、保管、养护说法错误的是
- 列入首批国家基本药物目录的药物有多少种
- 药学专业技术人员调剂处方时的十对内容不包括
